31 lipca 2026 r. to ważna data dla producentów kosmetyków i właścicieli marek działających na rynku Unii Europejskiej. Od tego dnia wszystkie nowe kosmetyki wprowadzane do obrotu muszą spełniać wymagania Rozporządzenia (UE) 2023/1545 dotyczącego deklarowania alergenów zapachowych.
Choć rozporządzenie zostało opublikowane już w 2023 roku, właśnie teraz rozpoczyna się pierwszy etap jego stosowania. Dla marek kosmetycznych oznacza to znacznie więcej niż zmianę etykiety – nowe wymagania mogą wymagać weryfikacji receptury, dokumentacji surowców, list INCI, dokumentacji produktowej oraz projektów opakowań jeszcze przed wprowadzeniem produktu na rynek.
Co zmienia Rozporządzenie (UE) 2023/1545?
Najważniejszą zmianą jest rozszerzenie listy alergenów zapachowych, które muszą zostać indywidualnie zadeklarowane w wykazie składników (INCI), jeżeli występują w gotowym produkcie powyżej określonych progów.
Dotychczas obowiązek obejmował 24 alergeny zapachowe. Nowe przepisy rozszerzają ten zakres do ponad 80 substancji i grup substancji, zapewniając konsumentom większą przejrzystość informacji o składzie produktów kosmetycznych.
Jednocześnie nie zmieniają się progi, od których wymagane jest deklarowanie alergenów:
- 0,001% dla produktów pozostających na skórze (leave-on),
- 0,01% dla produktów spłukiwanych (rinse-off).
W praktyce oznacza to, że wiele kosmetyków będzie wymagało aktualizacji wykazu składników, mimo że sama receptura pozostanie bez zmian.
Kogo dotyczą nowe wymagania?
Zmiany nie obejmują wyłącznie kosmetyków zawierających kompozycje zapachowe.
Obowiązek deklarowania alergenów może dotyczyć również produktów zawierających naturalne olejki eteryczne, ekstrakty roślinne oraz inne składniki pochodzenia naturalnego, jeżeli zawarte w nich alergeny przekraczają obowiązujące progi.
Dlatego każda nowa receptura powinna zostać zweryfikowana pod kątem zgodności z aktualnymi wymaganiami regulacyjnymi.
Co powinny zrobić marki kosmetyczne?
Przed wprowadzeniem nowego produktu na rynek warto przeanalizować:
- dokumentację dostawców surowców i kompozycji zapachowych,
- poziom alergenów w gotowym produkcie,
- wykaz składników INCI,
- projekty etykiet i opakowań,
- dokumentację PIF,
- Raport Bezpieczeństwa Produktu Kosmetycznego (CPSR),
- zgodność produktu z obowiązującymi wymaganiami prawnymi.
Weryfikacja tych elementów na etapie rozwoju produktu pozwala uniknąć opóźnień, dodatkowych kosztów oraz konieczności wprowadzania zmian tuż przed rozpoczęciem produkcji.
Stwórz kosmetyk zgodny z aktualnymi wymaganiami razem z MG Evolution
W MG Evolution zgodność z przepisami jest integralnym elementem procesu tworzenia kosmetyków.
Projektujemy i produkujemy kosmetyki Private Label oraz Contract Manufacturing zgodnie z aktualnymi wymaganiami rynku europejskiego, wspierając naszych partnerów od pierwszej koncepcji aż po gotowy produkt.
Nasz zespół obejmuje wykwalifikowanego Safety Assessora, dzięki czemu możemy zapewnić kompleksowe wsparcie regulacyjne i przygotować pełną dokumentację produktu w jednym miejscu.
Wspieramy naszych klientów w zakresie:
- opracowania receptury,
- doboru surowców i kompozycji zapachowych,
- weryfikacji zgodności z obowiązującymi przepisami,
- przygotowania dokumentacji PIF,
- opracowania Raportu Bezpieczeństwa Produktu Kosmetycznego (CPSR),
- organizacji wymaganych badań,
- zgłoszenia produktu do CPNP,
- weryfikacji oznakowania i wykazu INCI,
- produkcji zgodnej z ISO 22716 (GMP),
- przygotowania produktu gotowego do wprowadzenia na rynek.
Szukasz producenta, który zadba również o zgodność z przepisami?
Zmieniające się wymagania regulacyjne sprawiają, że wybór odpowiedniego partnera produkcyjnego ma dziś większe znaczenie niż kiedykolwiek wcześniej.
W MG Evolution łączymy doświadczenie w opracowywaniu receptur, produkcji kosmetyków oraz obsłudze regulacyjnej. Dzięki temu nasi klienci otrzymują nie tylko wysokiej jakości produkt, ale również kompleksowe wsparcie na każdym etapie jego rozwoju.
Planujesz stworzyć nowy kosmetyk zgodny z aktualnymi wymaganiami Unii Europejskiej? Skontaktuj się z naszym zespołem i wspólnie wprowadźmy go na rynek.
